受试对象

一. 纳入标准： 

年龄在20岁以上，体液和/或细胞免疫指标值低下并有以下情况之一者纳入本临床试验。

1．反复感冒； 

2．慢性疲劳综合症；

3．各种慢性感染反复发作，如慢性支气管炎、慢性扁桃体炎、慢性咽炎、慢性鼻窦炎、单纯性疱疹、口腔溃疡、肝炎、慢性腹泻、慢性泌尿道感染、慢性盆腔炎、慢性皮肤感染等；

4．各种慢性疾病，如糖尿病、冠心病、肺心病等。

二. 排除标准 

1．自身免疫性疾病如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等患者；

2．正在服用其它具有免疫增强作用的保健品者；

3．不接受本临床试验者。

服用方法

受试者服用“地奥紫黄精片”（成都地奥九泓制药厂生产，批号041201），一日2次，每次3片，1月为一疗程，服用两个疗程。

疗效指标

1.    细胞体液免疫指标：服用前后分别检测受试者血清中的免疫球蛋白IgG，补体C3、C4，T细胞亚群CD3+、CD4+及CD8+。

2.    临床症状指标：观察受试者服用前后的相关症状（疲倦乏力、视力疲劳、头晕眼花、畏寒肢冷、食欲不振、消化不良、口腔溃疡、头痛、鼻塞流涕、咽喉疼痛、咳嗽咯痰、不易入睡、心悸心慌、腰酸背痛、耳鸣、胸闷胸痛、便秘），并根据症候评分标准进行评分。

服用结果

1.  疗效判定：用SAS软件统计30例受试者的各项指标，p<0.05者判定为有效。

2.  结果：

表1  “地奥紫黄精片”对细胞体液免疫和临床症状的影响

注：*用药前后比较p<0.05。

以上临床观察结果表明，“地奥紫黄精片”不仅显著提高免疫功能低下者的血清IgG、补体C3和CD3+、CD4+水平（p<0.05），同时显著改善免疫功能低下者疲倦乏力、头晕眼花、畏寒肢冷、食欲不振、消化不良、口腔溃疡、头痛等症状（p<0.05）。临床观察还发现，服用“地奥紫黄精片” 后感冒复发次数减少。