生产基地通过质量管理体系认证

　　天津同源堂保健食品有限公司(下称：生产基地)传来喜讯，其胶囊保健食品的生产车间和流程，方便食品、含茶制品和代用茶的生产技术及环境，双双取得了第三方ISO9001:2008质量管理体系认证。作为一家老牌的经GMP认证的制药企业，生产基地此次再获ISO9001资格认证，是津城同源堂多年来不懈努力的结果，它们表明了企业对于产品质量一贯的高度重视与执着追求，在集团“四化”战略的伟大实践过程中又书写了浓墨重彩的一笔。同时，此番获得认证也是企业迈向科技化、集团化、国际化的重要标志之一。今后，生产基地将借此东风继续加强产品生产管控力度，在生产场所、生产装备配置、生产操作者、生产用料、以及生产与质检流程等方面严格审核，以“市场满意、同源人乐意、经营胜意”为指导思想，为市场源源不断输送更多高质量的产品，来满足更多消费者的多样需求。 ISO9001:2008质量管理体系，是ISO9000认证体系中的成员，是国际贸易中通行的统一认定标准。它涵盖了从产品设计研发到生产的整个流程，旨在通过保证过程质量的稳定与完善，最终向国际市场、向跨国消费者，提供规范达标的、取得普遍满意的产品与服务，是认定产品具有全球化身份的“国际绿卡”标识。

　　ISO9001:2008质量管理体系(以下简称“ISO9001”)，是取ISO9001:2000认证标准而代之的现行版本，其对过程质量的审核条目做出了更为严谨的修改，对象包括生产场所、生产装备配置、生产操作者、生产用料、以及生产与质检流程，做到了控制点全面覆盖、一切依照报备方案进行的标准化生产与检验，最终为产品质量提供了可靠的保障。其具体内容如下：①操作者是否具备规定的能力或资格;②是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工;③设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确;④原材料、毛坯、协作件是否符合要求;⑤图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效;⑥是否按规定正确的开展质量检验工作;⑦制造、装配现场环境是否良好;⑧过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。