香港卫生署18日呼吁市民勿服用 一款维C银翘片，称该产品含多种未 标示及被禁用西药成分，可引发严重 副作用。中成药的安全问题再次引发 民众担忧。

中国对中成药审批不严：缺乏医 学临床证据

根据国家食品药品监督管理总局 （CFDA）规定，一般西药上市必须通 过严格的动物实验和四期临床试验， 方可获得审批，但部分中药中成药却 可以减免试验和临床环节。

CFDA规定，来源于古代“经典名 方”的重要复方制剂，可仅提供非临床 安全性研究资料即动物实验资料，即 可直接报生产。云南白药就是“经典名 方”的代表，最终却被证明含有毒成分 乌头碱。

与国内“轻松获批”不同，十多年来 没有一种中国中成药通过美国食品药 品管理局（FDA）的审批，只能以“中 药保健品”而非处方药的身份进入美 国。

抽样显示87%中成药不良反应标 示为“尚不明确”

根据CFDA规定，所有中成药“应当 实事求是地详细列出该药品不良反 应，并按不良反应的严重程度、发生 频率或症状的系统性列出。尚不清楚 有无不良反应的，可在该项下以‘尚不 明确’来表述。”

而北京中医药大学的一项抽样调 查显示，CFDA网站数据库中的中成药 胶囊说明书中，仅13.33%明确标示药 品不良反应，其他均为“尚不明确”。 而即使标示了不良反应的药品，也多 表述为“胃肠道不适”、“偶见皮疹、过 敏反应”或“罕见”等，并未按要求写出 不良反应的频度和程度。

2003年引起轩然大波的“马兜铃 酸”事件中，同仁堂生产的“龙胆泻肝 丸”说明书中仅标明“孕妇慎用”，没有 标注任何不良反应，但其含有的马兜 铃酸对肾功能有毁灭性的伤害，厂家 并未告知患者。

药物成分标示不明确:不标明含西 药 与西药同服易过量

研究抽检显示，24种治疗感冒的 中成药中仅10种在说明书中提示含有 西药成分，如对乙酰氨基酚（扑热息 痛）、等马来酸氯苯那敏（扑尔 敏）；25种止咳平喘类中成药仅4种 提示含有西药成分，如盐酸麻黄素、 氯化铵、氨茶碱等。

如果消费者在服用这类中成药同 时，服用了含有同类药物的西药，就 可能造成某种化学药物成分服用过 量，或者同类药物药效叠加，带来健 康问题。比如在感冒时，吃了复方感 冒灵胶囊，又吃了其他西药感冒药或 是退烧药，扑热息痛就可能过量从而 导致急性肝损伤。

此外，一些西药成分由于毒副作 用大已被淘汰，但却被用于中成药， 如氯化铵、格列本脲、盐酸可乐定 等。

临床不合理使用率高：70%中成 药由西医开出 千人一方

前北京协和医院医生于莺曾公开 在微博上指出，中医的原则是辩症施 治，但由无中医资格的西医医师开出 的中成药，则是千人一方。

根据不完全，中国70%的中成药 由综合医院的西医医师开出，而根据 2008年的一项中成药使用现状调查， 临床中成药不合理使用率最高达 40%。由于西医对中药成分的作用机 制、疗效、不良反应等并非完全了 解，往往导致滥用、不对症下药，甚 至产生有害后果。

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