据武汉国灸科技开发有限公司国际贸易总监赵苏皓介绍，“春节刚过太平洋彼岸终于传来喜讯，太阳灸灸（海外称“中华灸”）美国食品药品监督管理局（FDA）的药品注册列表系统已显示‘太阳灸’产品已成功获批美国国家药品验证文号，其NDC证号为530590157。”

一、何为“NDC”认证？

NDC（“National Drug Code”）即美国国家药品文号，必须经过美国食品和药物管理局（FDA）的严格审查才能获得审批，目前在我国国内仅有少数含中药成分的产品如云南白药等获得NDC文号，这是“太阳灸”至2001年进军海外市场以来所获得最具含金量的技术认证。获得NDC认证意味着“太阳灸”美国的各大药店能够以药品销售，实际上是取得美国OTC市场的通行证，销售商可据NDC了解太阳灸产品的功效分类和产品特点以便订购此药，而消费者可以在放心在药品零售药店放心购买。从下图，可以看出关于太阳灸产品的公司名称、美国药品文号、公司地址、认证时间等要素。

二、为什么中药获准FDA认证如此之难？

美国FDA是国际最权威的医疗审核机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构，针对来自境外的医药器械及药品，美国FDA审批的程序之多、科研数据之广、临床取证时间之长都是绝无仅有的，由于美国国民数百年来依赖FDA的管理维持整个食药品质和市场秩序，世界上大多数国家都承认美国FDA认证，一旦通过FDA认证就意味着不仅能在美国，而且能在全世界所有WTO国家合法销售。由此可见，美国FDA认证是全球食品和药品消费者心中的“金刚盾牌”。

作为中华国粹、有着千年历史传承的中医中药在国际市场遭遇尴尬境地，在国际中药市场日韩等国的“洋中药”占据90%市场份额，美国FDA不堪公众对中药安全性的质疑不断提高对中国中药的准入门槛，没有美国FDA认证意味中药只能“望洋兴叹”，无法进入欧美主流市场。中药要进入美国需要跨越法规、文化、技术、工业化生产标准等众多复杂差异形成的“鸿沟”，比如对治病机理的科学说明，提供十年以上的临床实证病例报告、剂量的标准化、药物的毒副作用等都成为中草药的获得FDA的障碍。

当国内中药一筹莫展的时候，武汉国灸科技开发有限公司自1999年发明的“太阳灸”早在2002年就获得美国FDA认证，“太阳灸”改良了传统艾灸，利用自动发热技术针对不同穴位贴敷不同的药物实现近靶点透皮给药，以“内病外治，寒病热治”的治疗方法既提高了药物的利用率和针对性，又避免了药物的毒副作用。美国食品和药品管理局对太阳灸治病优势进行了仔细分析，证明了太阳灸在十三年临床过程却是疗效确切，无毒副作用；既对太阳灸的自主核心技术高度认可，同时再今年还继续将太阳灸定位为“药品”。

2011年10月3日，美国卫生部政府在加强对中药准入门槛后，又重新为“太阳灸”十五个独立系列产品颁发了FDA认证（www.hhs.gov）显示了太阳灸产品的公司名称、生产地址、产品分类及批号，其中组织号码为9067816，而产品文号为8905710，获得美国FDA认证为“太阳灸”开拓美国、欧洲、日韩、东南亚等市场打开了方便之门。

三、“内病外治，绿色医疗”成为全球浪潮

“太阳灸”是国内唯一带药的二类医疗器械，当国家药监局正在为“灸”究竟属于药品还是医疗器械而犯难时，美国食品和药品管理局则直接将“太阳灸”划定为“药品”，这是为什么呢？其深沉原因是，国内医药分离，内服药在市场占据主导地位；而美国医疗体制非常完善，并且已经充分认识到了内服药危害，就在2002年美国商情报告就语言未来二十年间将有三分之一的内服药改良为经皮给药，太阳灸产品有着内病外治的一整套系统，在大大提高治疗疾病的针对性的同时完全避免了药物毒副作用。

《人民日报》（海外版）至2011年10月26日，在过去两年的时间内一直向全世界宣传绿色医疗太阳灸，在《古藤新花春满园》中介绍了“太阳灸”的产品优势和荣誉，在《观今鉴古话灸源》中追溯了灸疗的历史，在《采天地之灵，汇古今之法》深入分析太阳灸的产品机理，在《中医皇冠上一颗明珠》对中国灸法进行了高端定位，向集灸疗、药疗、热疗之大成的太阳灸推向全世界。在《凝聚中医精华，传承医道精髓》中显示了太阳灸在生命科技时代的光辉前景，在《继往开来扬灸法》中彰显了太阳灸传承灸疗不断创新产品文化，在《中国灸法，大有可为》中对太阳灸内病外治、寒病外治、冬病夏治和疗程治疗进行了全面梳理。《人民日报》（海外版）罕见大篇幅宣传显现全球范围内绿色医疗的勃勃生机和辉煌前景。